GÜNCELLEME: Kan Örneği Toplama Tüpü Koruma Stratejileri

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), COVID-19 halk sağlığı acil durumu sırasında artan talep ve son satıcı tedarik zorlukları nedeniyle ABD'nin birkaç kan örneği toplama (kan alma) tüpünün tedarikinde önemli kesintiler yaşadığının farkındadır. .FDA, tıbbi cihaz eksikliği listesini tüm kan örneği toplama tüplerini içerecek şekilde genişletiyor.FDA daha önce 10 Haziran 2021'de sağlık hizmetleri ve laboratuvar personeline, sodyum sitrat kan örneği toplama (açık mavi üst) tüplerinin eksikliği hakkında bir mektup yayınlamıştı.

öneriler

FDA, sağlık hizmeti sağlayıcılarına, laboratuvar yöneticilerine, flebotomistlere ve diğer personele, kan alma tüpü kullanımını en aza indirmek ve hasta bakımının kalitesini ve güvenliğini korumak için aşağıdaki koruma stratejilerini göz önünde bulundurmasını önerir:

• Yalnızca tıbbi olarak gerekli görülen kan alımını gerçekleştirin. Rutin sağlık ziyaretlerindeki testleri ve alerji testlerini yalnızca belirli hastalık durumlarını hedef alan veya hastanın tedavisini değiştirecek olanlarla azaltın.

• Gereksiz kan alımını önlemek için yinelenen test siparişlerini kaldırın.

• Çok sık test yapmaktan kaçının veya mümkün olduğunda testler arasındaki zaman aralıklarını uzatın.

• Daha önce toplanmış numuneler mevcutsa, ilave testler yapmayı veya numuneleri laboratuvar departmanları arasında paylaşmayı düşünün.

• Atılacak bir tüpe ihtiyacınız varsa, tesisinizde daha fazla miktarda bulunan bir tüp türü kullanın.

• Kan numunesi toplama tüplerinin kullanılmasını gerektirmeyen hasta başı testi (yanal akış testleri) düşünün.

FDA Eylemleri

19 Ocak 2022'de FDA, tıbbi cihaz eksiklik listesini tüm kan örneği toplama tüplerini (ürün kodları GIM ve JKA) içerecek şekilde güncelledi.Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın (FD&C Yasası) 506J Bölümü, FDA'nın, FDA'nın yetersiz olduğunu belirlediği cihazların halka açık, güncel bir listesini tutmasını gerektirir.

Önceki bölümde:

• 10 Haziran 2021'de FDA, COVID-19 halk sağlığı acil durumu sırasında tıbbi cihaz eksikliği listesine aynı ürün kodları (GIM ve JKA) altında sodyum sitrat (üstte açık mavi) tüpleri ekledi.

• 22 Temmuz 2021'de FDA, hastalarda pıhtılaşma bozukluğunu daha iyi tanımlamak ve tedavi etmek amacıyla pıhtılaşma testi için kan örneklerini toplamak, taşımak ve depolamak amacıyla kullanılan belirli sodyum sitrat kan örneği (açık mavi üst) toplama tüpleri için Becton Dickinson'a Acil Kullanım İzni verdi bilinen veya şüphelenilen COVID-19 ile.

FDA, testin tıbbi olarak gerekli olduğu hastalarda kan testinin mevcut kalmasını sağlamaya yardımcı olmak için mevcut durumu izlemeye devam ediyor.Önemli yeni bilgiler elde edilirse FDA halkı bilgilendirecektir.

 

 


Gönderim Zamanı: 12 Ağustos 2022